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羽游药业盐酸达泊西汀顺利通过GMP符合性检查
更新日期:2022/9/10    
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近日,,,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果公告(2022年第77号),,,,江苏羽游药业股份有限公司原料药盐酸达泊西汀生产线顺利通过GMP符合性检查。。。。

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本次顺利通过GMP符合性现场检查,,,意味着此后生产的原料药盐酸达泊西汀可以上市销售,,,同时其作为盐酸达泊西汀片的主要成分,,实现了公司该药物原料的自主供应,,切实增强了产业链韧性,,,,解决了外部采购可能带来的“卡脖子”问题;进一步降低了盐酸达泊西汀片的生产成本,,,,提升了产品质量的可控性。。。。

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盐酸达泊西汀片作为今年公司着力推广的首个一致性评价过评品种,,,凭借着稳定的质量、、良好的疗效,,获得了较好的口碑和市场占有率。。。成绩属于过去,,,未来任重道远。。羽游药业的质量部门将一如既往地压实管理责任,,稳固质量体系,,,,守住质量红线,,为公司新品投产见效提供坚强有力的质量保障!!!!


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