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原料药中试生产线带料试车成功
更新日期:2024/11/22    
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日前,,,公司原料药中试生产线一次性投料试车成功并产出合格LH-2318中间体,,标志着公司原料药中试生产线顺利投入使用。。。

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此次开车中试总工办、、药物研究所、、、、生产部、、、、EHS管理、、、研发中试班等牵头负责、、、、通力协作,,大家克服了设备磨合升级、、中试团队整合、、、管线布局熟悉等诸多困难,,最终实现根据预中试方案流程的理想开车状态。。LH-2318项目依据丰富公司管线品种立项,,其制剂用于高血压、、、、心绞痛、、、心动过速性心律失常、、、、原发性震颤等症状治疗,,,,一直以来备受国内外心血管领域的高度关注。。。自2024年7月完成实验室参数摸索以来,,一直处于等待中试阶段。。。

随着公司中试生产线技改完成,,,,LH-2318项目作为首个带料试车的中试项目。。。。本次带料试车的成功具有里程碑式的意义,,,不仅全面检验了LH-2318在中试生产线在实际工况下的生产安全、、、操作参数和质量属性,,,对车间设备的性能、、安装、、运行进行了充分验证,,,充分展现了生产部门的责任担当、、、、研发人员的研发实力及研发中试班的技术水平,,,这将为后续开展项目中试及工艺验证提供可靠保障。。

下一步,,,,公司将继续瞄定市场动向和用户需求,,,,梳理原料药项目,,推进在研项目,,,,紧盯重点品种,,,破解原料药研发堵塞难题。。。依靠中试产线产能挖掘,,,,扎实推动原料药在研品种的中试进程,,,,全面提升原料药工艺质量,,,着力解决原料药研发阶段向产线过渡阶段的各项问题,,,为新品落地提供有力支撑。。


    来源:药物研究所 返回  打印
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